제품 소개
Sunbather는 GMP 규정을 충족하는 LNP 제조 장비로, 시간당 최대 1.8 L의 LNP를 생산할 수 있습니다. Sunscreen과 Sunshine에서 설정한 조건을 동일하게 적용할 수 있어 공정 이전이 간편하며, flow path는 전체 교체가 가능해 오염 걱정 없이 운용할 수 있습니다. 21 CFR Part 11을 준수하는 소프트웨어와 터치스크린 방식의 직관적인 조작으로 편리하게 사용할 수 있습니다.
Feature
- 시간당 최대 1.8 L의 LNP 제조 가능
- Sunscreen과 Sunshine에서 설정한 연구 조건을 GMP 생산 단계에 동일하게 적용 가능
- 목적에 따라 교체 가능한 Flow Path
- 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어, IQ/OQ, Bioburden, Endotoxin 데이터 제공
- Touchscreen 방식으로 간단한 조작
응용분야
- LNP 제형 연구 및 스크리닝
FAQ
Q1.기존 연구 장비나 타사 제조 장비 대비 대량 생산 및 규정 준수 측면에서 어떤 장점이 있나요?
A.1시간에 1.8 L 규모의 LNP를 제조할 수 있으며, 연구 단계(Sunscreen, Sunshine)에서 최적화한 조건을 동일하게 적용하여 스케일업할 수 있습니다. 또한 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어와 IQ/OQ, Bioburden, Endotoxin 검증 데이터를 제공합니다.
제품 사양
| Throughput | 10 mL/min per channel |
|---|---|
| Total flow rate range | 0.1?30 mL/min (configuration dependent) |
| Flow rate ratio (aqueous to organic) range | 1:1 to 10:1 |
| Typical particle size range | 40?200 nm* |
| PDI | <0.2* |
| Encapsulation efficiency | >90%* |
| Weight and dimensions (instrument only) | 19 kg, 29 cm H x 41 cm W x 32 cm D |
| Operating pressure | 0?10 bar |
| Voltage Input | 100 V?240 V AC, 50?60 Hz |
| Power consumption (peak/average) | 1A/500 mA |
| Fluidic port sizes | ¼″-28 threaded nut, luer fitting (male and female) |
| Wetted materials | PEEK, FEP, Glass, PTFE, Silicone |
| Computer | Windows 11 Enterprise Touchscreen PC with Kiosk-mode operation |
| GMP Sunnies | GMP-ready glass microfluidic mixing devices of various geometries and channel sizes |