제품 소개
MaxCyte GTx는 전기천공(Electroporation) 방식으로 세포 내부에 DNA, mRNA, 화합물 등을 고용량·고효율로 전달하는 cGMP급 Transfection 시스템입니다. Flow electroporation 기술을 기반으로 소량 샘플부터 대용량 세포까지 빠르고 균일하게 처리할 수 있어, Scale-up 과정에서도 재최적화 없이 일관된 성능을 유지합니다. Closed system과 ISO 인증, CE 마크, 21 CFR Part 11 대응 소프트웨어를 갖추고 있어 임상시험용 세포·유전자 치료제의 공정 개발부터 GMP 생산까지 전 과정에 활용할 수 있습니다.
Feature
- Flow electroporation 기능으로 빠른 속도의 대용량 Transfection 수행(Process volume 15 ?L~100 mL, 처리 성능 8 mL/min)
- 최소 7.5×10⁴개부터 최대 2×10¹?개 세포까지 Scale-up 가능하며, Scale-up 후에도 Transfection efficiency 유지로 별도 Re-optimization 불필요
- 80여 개의 Cell type-specific protocol 기본 탑재로 다양한 세포종에 적용 가능
- 다양한 세포 조건에서 95% 이상의 Transfection efficiency 및 90% 이상의 Viability 제공
- 21 CFR Part 11 enabled software 탑재 및 FDA Master File documentation 지원
- Closed, ISO-certified, CE-marked 시스템 규격 준수
응용분야
- cGMP & Clinical Research Application(임상 연구 및 약물 개발/생산)
- Primary Cells, Hematopoietic Cells(HSCs, PBMCs, B cells, T cells, NK cells 등)
- Stem Cells(iPSCs, Embryonic stem cells, Mesenchymal stem cells 등)
- Mammalian Cancer Cell Lines 및 Immortalized Mammalian Cells
- Insect cells(S2, Sf9, Sf21 등)
FAQ
Q1.데이터 관리 및 cGMP 임상 환경 대응을 위한 소프트웨어 연동 표준 규격을 지원하나요?
A.21 CFR Part 11 enabled software가 탑재되어 있으며 FDA Master File documentation 생성을 지원합니다.
제품 사양
| GTx Instrument Dimensions | 8” wide x 19.5” high x 17” deep |
|---|---|
| GTx Instrument Weight | 55 lbs |
| GTx Input Power | 100-240VAC, 50-60Hz, 3.5A |
| Fuse Requirements | 2X 4A Slow Blow, 250V, 5X20mm |
| Operating Humidity | 93% max |
| Operating Temperature | 15°C ? 25°C |
| Storage Temperature | 0°C ? 45°C |
| Modes of Operation | Static, Flow |
| Process Volumes | 15 μL ? 100 mL |
| Performance (Flow Mode) | 8 mL / minute |
| Ports Available | 1 USB / 1 Ethernet |